GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
净化车间安装与使用方面有以下特点:
1、装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货迅速。
2、机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便。
3、需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低。
4、气流组织形式灵活,合理,可满足各种工作环境,不同洁净等级的需要。
风淋室:
风淋室是人进入洁净室所必需的通道,它可以减少人进出洁净室所带来的污染问题,减少由于人/货进出带来的大量尘埃粒子由洁净室的入口处安装功能齐全的“气闸室”可以减少空气污染微粒的数量,当人/货通过风淋室时,污染微粒被经过过滤的高度洁净空气射掉,25m/s以上的高风速确保了有效的喷射和飘移微粒经过初效和两级过滤器基本过滤掉。
1、目的:
保持风淋的安全使用,维持洁净室环境的洁净度。
2、风淋室的使用:
(1)进入洁净无尘室的人员应在外更衣室脱去外衣,除下手表、手机、饰品等物品。
(2)进入内更衣室,穿戴净化无尘衣、帽、口罩、手套。
(3)拉开不锈钢风淋门人员进入风淋室后,风淋门立即自动关闭外门,红外线(声控/人体热能)感应,风淋自动启动,吹淋15秒(出厂已设置)。注意:风淋室在吹淋时两个不锈钢门不能同时打开,如强行打开将损坏电子锁,风淋室两门是电子互锁控制。
(4)风淋室吹淋结束后,推开出门进入洁净无尘室。
保证净化空调系统的送风量:
即保证洁净室内的换气次数,以满足室内气流组织的需要。净化空调系统在正常运行时,应定期对系统的送风量进行测定,测可选在送风机进出风口处和送风口处。因为系统的送风量在设计时是从能量的消耗量,室内应有的气流组织等诸方面来综合考虑的。如果系统送风量过低,则会使洁净室内送风口处的气流速度降低,从而破坏室内的气流组织形式,使室内受到污染的空气无法排出,达不到室内要求的洁净度标准。
系统送风量的减少可能会有以下几个因素:
1)皮带传动的风机在运行一段时间后由于皮带的拉长,而使风机转速下降,从而风机输送风量减少。
2)空气过滤器容尘量达到蕞大值,从而使空气阻力加大,风送不出去。
以上信息由专业从事厂房动力电设计的晴朗净化于2025/6/11 11:16:41发布
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